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金百高讲解:GB/T 19001-2016标准4.4的要求:过程方法实施审核

  GB/T 19001-2016新版标准的核心理念之一是过程方法。在2008版标准审核时带入了一种观念(尽管这也许非标准本意,但影响了审核实施),即质量管理就是遵守程序。在提出过程方法的理念后,尽管一再强调管理体系是过程驱动而非文件驱动,但至今一些审核员实施审核时仍常问“是否有程序”,然后依据程序搜集程序得以遵守的证据。所以,从审核思路来说,必须实现从程序方法到过程方法的转变。

  所有利用资源实施行动以产生结果的工作都是一个过程,一个有效的过程就是其结果确实能满足组织目的要求的过程。所谓过程方法,就是理解需求,寻找最佳方式实现需求;检查需求是否被满足,是否以最佳方式完成,组织对需求的理解是否仍然有效。由此,应用过程方法,就是理解和控制影响过程结果的因素,进而控制过程的结果。

  1. 确定拟审核的过程

  如顾客满意度调查、内部审核、管理评审、改进、采购、人力资源管理、产品生产、产品交付、监视测量等过程,简述该过程的流程。

  2. 谁负责该过程

  以过程负责人开始此过程审核,必须是该过程的实际负责人接受审核,他能否对过程进行描述;是否能够描述如何监视此过程,评审监视数据和跟踪任何负面趋势的数据;目前正在实施的过程改进措施是什么。

  3. 过程输入是否满足过程的需求

  例如生产过程会涉及产品执行的相关法律法规及技术标准、企业标准及备案情况,策划的相关作业指导文件;评价与企业实际过程是否相符。

  4. 过程活动和控制

  依据质量管理体系标准要求提出问题(程序、作业指导书、流程图和客户要求、特殊过程适用);作业指导书是否得到且遵循;当过程偏离要求时,是否采取措施(当出现不符合时,所采取的纠正措施的实施情况及有效性)。

  以生产过程为例:

  ①描述产品的工艺流程、关键过程、特殊过程、外包过程等信息;

  ②设备是否适宜和维护,审核该过程所涉及的设施的维护保养情况,重点是生产设备的台账、描述主要设备、确认是否满足生产服务的要求,日常保养情况;

  ③特种设备的管理情况,依据企业特种设备目录进行抽样审核,对所抽样特种设备的惟一识别号进行追溯,以证实审核过程符合法律法规要求;

  ④计量器具的管理情况,依据企业计量器具目录进行抽样审核,强检器具是否按期检定;

  ⑤审核当日现场情况;

  ⑥半成品放行,抽查现场正在实施的上下道工序放行记录;

  ⑦企业遵守相关法律法规及技术标准的情况;

  ⑧描述获取的客观证据。

  以采购过程为例:

  ①审核供方(供应商、外包方)分级评价准则及再评价准则,外包协议;查合格供方名录,查名录中每一个供方是否有评价资料,包括评价内容、评价时间及供方相关的资质证明文件等;分别抽查外包供方和主要材料供方,查其采购合同或采购订单,查是否在合格供方名录内采购;依据企业再评价准则,查对供方的再评价资料和合格供方名录动态更新管理情况;

  ②分别抽查外包供方和主要原材料供方的采购合同或采购订单,查内容中批准准则是否明确、是否有人员资格要求、是否有体系管理要求,查采购信息是否充分;

  ③组织内部验证的原材料、外包方产品进场验收符合性情况,验证供方质量证明文件及实物质量符合性情况(必要时,验证原材料、外包方产品的型式检验文件);供方处验证,查是否在采购信息中做好安排、明确放行原则;查相关验证记录(若采购产品验证在监视过程验证,在此应做出说明,必要时补充记录);

  ④应描述获取的客观证据。

  以顾客满意度调查过程为例:

  ①描述顾客满意的调查情况,分析是否符合企业内部制定的管理制度的要求;

  ②查看并详细记录顾客满意度调查的方式、时间,调查的顾客,反馈的信息等内容;

  ③审核对顾客满意度调查信息的统计分析、数据整理及利用情况,包括相关方信息的收集;

  ④与管理层/主管部门人员交流是否发生顾客投诉,如有则详细记录投诉内容及实施的有效改进措施,如没有实施有效改进措施则应开具不符合项;

  ⑤描述获取的客观证据。


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